НЕКОММЕРЧЕСКОЕ ПАРТНЕРСТВО

«ФармАкта. Качество и Стандарты» — объединение лиц, которые с 2011 года
осуществляют деятельность в сфере обращения лекарственных средств
и представляют интересы ведущих фармацевтических компаний
на территории Российской Федерации.

Сеть "36,6" не планирует объединяться с розничным бизнесом группы "Роста"

26 Августа 2016

Председатель совета директоров "Аптечной сети 36,6" Иван Саганелидзе опроверг слухи о слиянии сети с группой "Роста". В интервью RNS он заявил, что компании продолжают переговоры о реструктуризации взаимных долгов, но не планируют слияние. "Несколько месяцев назад мы стали вести переговоры о возобновлении поставок и о реструктуризации нашего долга. Дело в том, что есть задолженности и у "Росты" перед нами, и у нас перед ней, это взаимный процесс. Мы должны им больше — 800 млн рублей, чем они нам — около 250 млн рублей, но все равно — это взаимные обязательства", — рассказал он. При этом Саганелидзе подчеркнул, что переговоры о покупке фармдистрибьютора "Роста" сетью "36,6" не ведутся. Ранее ряд СМИ сообщили, что аптечная сеть "36,6" ведет переговоры об объединении активов с группой "Роста", которой принадлежат аптеки "Радуга", "Первая помощь" и "Ладушка"


АКТУАЛЬНО

Все новости

ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ PA

ВСЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

События PA

все события

Наша миссия

Уважаемые, коллеги!

Известно, что после вступления России в ВТО, все более актуальными становятся вопросы гармонизации национальных стандартов с международными нормами. В качестве частного примера можно привести действующие в РФ нормативные документы и законодательство в сфере обращения лекарственных средств, которые, несомненно, нуждаются в модернизации для повышения уровня жизни граждан Российской Федерации.

Мы предлагаем проект, в рамках которого будет осуществляться содействие гармонизации Российских норм в сфере контроля качества и регистрации лекарственных средств с учетом принципов и практики, реализуемых в государствах-членах ЕС, а также в США.

Для достижения данных целей нами в 2011 году было создано Некоммерческое Партнерство «ФармАкта. Качество и Стандарты», объединяющее ведущие фармацевтические компании для более быстрого и эффективного выявления проблем в сфере обращения лекарственных средств на рынке РФ и несоответствий российского законодательства международным нормам.

Несомненным преимуществом Партнерства является научная обоснованность всех проектов. Все нормативно-п равовые документы готовятся в содействии с экспертами из ведущих институтов в РФ и ЕС. С нами сотрудничают ведущие лаборатории Европы, в которых возможно также проведение сравнительных экспертиз.

С другой стороны, вся деятельность экспертов и рабочих групп согласована с государственными ор ганами, ответственных за сферу обращения лекарственных средств. Ведущие эксперты участвуют в заседаниях экспертных советов, рабочих групп, состоят в координационных советах при Министерстве здравоохранения, Федеральной антимонопольной службе России, Комитете Государственной Думы по охране здоровья.

Начиная с 2011 года, рабочие группы Партнерства активно содействуют усовершенствованию Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» с целью улучшения качества регистрируемых лекарственных препаратов на территории РФ.

С 2012 года эксперты НП «ФармАкта. Качество и Стандарты» участвуют в разработке таких документов, как:

Руководство по исследованию биоэквивалентности ЛС.
Методические указания по сопоставимости биологических препаратов.
Руководство по установлению взаимозаменяемости ЛС.
Рекомендации по заполнению технических характеристик при государственных закупках многокомпонентных лекарственных средств.
Также в последнее время нами особое внимание уделяется вопросу взаимозаменяемости лекарственных препаратов на территории РФ, в том числе биологических препаратов, разрабатываются необходимые схемы урегулирования обращения лекарственных средств, исследуется вопрос ценообразования лекарственных средств на рынке РФ.

Мы верим, что усердная работа в данном направлении должна привести к увеличению эффективности лечения граждан РФ и экономии средств государственного бюджета.

Только объединившись, мы сможем решить спорные вопросы контроля качества и регистрации лекарственных препаратов на российском рынке!

С Уважением,
Генеральный директор НП «ФармАкта. Качество и Стандарты»
Др. Алекс Шнайдер

О ПАРТНЕРСТВЕ

РАБОЧИЕ ГРУППЫ:

Для содействия гармонизации российских норм, регулирующих вопросы качества и обращения лекарственных средств, с действующими международными нормами (Европейский Союз, США и другие) созданы рабочие группы по работе с вопросами контроля качества и регистрации лекарственных средств (cхема работы).

В данные группы входят:
  • Сотрудники НП "ФармАкта. Качество и Стандарты"
  • Представители компаний-членов Партнерства
  • Ведущие эксперты РФ в области фармакологии и борьбе со СПИДом
Группы разделены согласно следующим
основным направлениям:

  • Лекарственные средства, полученные химическим синтезом
  • Лекарственные средства, полученные биотехнологическими методами

На данный момент обсуждаются следующие рабочие вопросы:

Лекарственные средства,
полученные химическим синтезом
Лекарственные средства,
полученные биотехнологическими методами
Ценообразование ЛС
Перечни лекарственных препаратов, предусмотренных законодательством РФ:
ЖНВЛП, ОНЛС, 7 высокозатратных нозологий и минимальный ассортимент
Клинико-статистические группы (КСГ): формирование, вкл. расчет поправочных коэффициентов
Проблемы профилактики, диагностики и лечения ВИЧ в РФ
Руководство по биоэквивалентности Руководство по сопоставимости
биологических препаратов
Руководство по установлению
взаимозаменяемости
Руководство по доклиническим
исследованиям биологических ЛС
Рекомендации по составлению технических
характеристик при гос закупках
многокомпонентных ЛС
Руководство по клиническим
исследованиям биологических ЛС
Совершенствование патентной системы
Фармакопея РФ

ЦЕЛИ:

  1. Содействие совершенствованию обращения лекарственных средств в Российской Федерации с целью заботы о здоровье и повышении уровня жизни граждан Российской Федерации
  2. Содействие гармонизации российских норм, регулирующих вопросы качества и обращения лекарственных средств, в том числе полученных с применением биологических технологий, с действующими международными нормами
  3. Осуществление качественного, активного и систематического представительства интересов членов Некоммерческого партнерства перед государственными структурами

ЗАДАЧИ:

  1. Анализ правового регулирования и правоприменительной практики в области обращения лекарственных средств;
  2. Подготовка предложений по совершенствованию законодательства Российской Федерации в сфере регулирования обращения лекарственных средств;
  3. Привлечение экспертов для проведения экспертизы проектов нормативных правовых актов (включая методические указания, правила, рекомендации и иные подобные акты федеральных органов исполнительной власти, государственных учреждений) по вопросам регулирования обращения лекарственных средств, подготовка экспертных заключений, их направление в соответствующие федеральные органы исполнительной власти
  4. Мониторинг и анализ рынка лекарственных средств
  5. Участие в мероприятиях органов государственной власти, направленных на обсуждение и устранение проблем обращения лекарственных средств;
  6. Разработка рекомендаций по совершенствованию обращения лекарственных средств, направление их в компетентные государственные органы;
  7. Содействие совершенствованию требований, предъявляемых к качеству лекарственных средств;

ПОРЯДОК ВСТУПЛЕНИЯ:

Членами Некоммерческого партнерства могут быть физические или юридические лица, осуществляющие свою деятельность в сфере обращения лекарственных средств, а также граждане России и иных государств.

Лицо, желающее стать членом Партнерства, направляет на почтовый, либо электронный адрес НП «ФармАкта. Качество и Стандарты» составленное в свободной форме Заявление (документ в формате PDF) на имя Генерального директора. К заявлению кандидат прилагает Информационную карточку, содержащую сведения в соответствии с разработанной формой.

Прием в члены Партнерства осуществляется Общим собранием членов организаци. Лицу, принятому в Некоммерческое партнерство, выдается свидетельство о том, что оно является членом Некоммерческого партнерства.

ДОКУМЕНТЫ:

Инструкция по группировке случаев, в том числе правила учета дополнительных классификационных критериев (в дополнение к методическим рекомендациям по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования «Способы оплаты специализированной медицинской помощи в стационарных условиях и в условиях дневного стационара на основе групп заболеваний, в том числе клинико-статистических групп (КСГ) и клинико-профильных групп (КПГ)») 22.01.2016
Расшифровка групп ДС 22.01.2016
Расшифровка групп КС 22.01.2016
Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования 24.12.2015
Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза 23.12.2014
Концепция гармонизации фармакопей государств-членов Евразийского экономического союза 22.09.2015
Положение о Фармакопейном комитете Евразийского экономического союза 22.09.2015
Об утверждении перечней лекарственных препаратов, предусмотренных законодательством Российской Федерации на 2016 год 26.12.2015
Об утверждении Правил надлежащей производственной практики (РФ) 18.12.2015
Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд 30.11.2015
Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов 30.12.2015
Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат, понесенных при реализации проектов по организации лекарственных средств и (или) производства фармацевтических субстанций, в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы 01.10.2015
Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы 01.10.2015
О специальных инвестиционных контрактах для отдельных отраслей промышленности 16.07.2015
О внесении изменений в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации 19.06.2015
Распоряжение Правительства
Об утверждении перечней
лекарственных препаратов, предусмотренных
законодательством Российской Федерации на 2015 год
30.12.2014
Проект Постановления Правительства
Об установлении ограничений на допуск лекарственных средств,
происходящих из иностранных государств,
при осуществлении закупок для обеспечения
государственных и муниципальных служб
17.12.2014
Постановление Правительства
Об утверждении Правил формирования перечней
лекарственных препаратов, предусмотренных
законодательством Российской Федерации
01.09.2014
Проект Постановления Правительства
Об утверждении Правил формирования перечней
лекарственных препаратов, предусмотренных
законодательством Российской Федерации
01.06.2014
24.02.2014
Федеральный закон
о внесении изменений в Федеральный закон
"Об обращении лекарственных средств"
17.12.2014
Официальные комментарии к Проекту поправок ФЗ-61 03.10.2014
05.12.2013
09.09.2013
05.02.2013
Справка для ФАС РФ
по ценообразованию ЛС в ФРГ
26.09.2013
Презентация по взаимозаменяемости ЛС в ФРГ
в особенности биологических препаратов
31.07.2013
Справка по взаимозаменяемости ЛС в ФРГ
в особенности биологических препаратов
12.03.2013

ССЫЛКИ:

Органы государственной власти Российской Федерации Министерство здравоохранения и социального развития РФ
Комитет Государственной Думы Федерального Собрания РФ по охране здоровья
Комитет Совета Федерации по социальной политике
Федеральная антимонопольная служба РФ
Федеральная служба по наздору в сфере здравоохранения
Федеральная служба по наздору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Федеральный институт промышленной собственности
Аналитический центр при Правительстве РФ
Единый портал НПА РФ
Открытое правительство

Научные институты и организации Российская Академия Медицинских Наук
Российская Академия Наук
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава РФ
Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова
Московский Государственный Университет им. М.В. Ломоносова
Волгоградский Государственный Университет
Институт экономики здравоохранения НИУ ВШЭ
Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора
Федеральный научно-методический Центр по профилактике и борьбе со СПИДом
МОО "Ассоциация клинических фармакологов"

Сопутствующие проекты и социальные сети СТРАТЕГИЯ HIV-2020.ru
Facebook
Twitter

Полное наименование организации:
Некоммерческое партнерство «Объединение лиц, осуществляющих деятельность в сфере обращения
лекарственных средств «ФармАкта. Качество и Стандарты»

Сокращенное наименование организации:
НП «ФармАкта. Качество и Стандарты»

Юридический и фактический адрес:
125190, г. Москва, Ленинградский проспект, д.80, корп. 17

Реквизиты:
ЕГРЮЛ: 1117799024735 Дата выдачи: 09.12.2011
ИНН 7743109459 КПП 774301001

+7 (499) 654 04 55 (многоканальный)
ПОКАЗАТЬ НА КАРТЕ